Una Persona Responsabile individuata con chiarezza per ogni prodotto e in regola con gli obblighi del Regolamento (CE) n. 1223/2009, anche quando importi cosmetici da paesi extra-UE.
Per chi è
Fabbricanti e brand owner
Che producono o fanno produrre un cosmetico e lo vendono con il proprio nome o marchio.
Importatori
Che immettono nell’Unione prodotti di paesi terzi e ne diventano Persona Responsabile.
Distributori
Che vendono con il proprio marchio o modificano un prodotto e assumono il ruolo di Persona Responsabile.
Start-up e beauty influencer
Che lanciano una linea a proprio nome e devono organizzare gli adempimenti fin dall’inizio.
Cosa facciamo
Ogni cosmetico venduto nell’Unione deve avere una Persona Responsabile stabilita nell’Unione, che garantisce il rispetto degli obblighi del Regolamento: sicurezza del prodotto, PIF, notifica, etichetta, claim, comunicazione degli effetti indesiderabili gravi.
Ti aiutiamo a individuare chi è la Persona Responsabile nel tuo caso e la affianchiamo negli adempimenti, per ridurre i rischi legali e tenere in ordine la compliance aziendale.
Il servizio comprende
- Individuazione della Persona Responsabile di ogni prodotto e redazione del mandato scritto, quando si designa un altro soggetto
- Piano degli adempimenti: valutazione della sicurezza e PIF, notifica CPNP, etichetta e claim, buone pratiche di fabbricazione
- Procedure di cosmetovigilanza e comunicazione degli effetti indesiderabili gravi
- Informazioni da rendere accessibili al pubblico su composizione ed effetti indesiderabili
- Gestione delle non conformità: misure correttive, ritiro o richiamo e rapporti con le autorità
- Supporto agli importatori di cosmetici extra-UE nella verifica di documenti e obblighi
Come lavoriamo
Primo contatto
Ci racconti come nasce il prodotto: chi lo formula, chi lo produce, chi lo importa e con quale marchio lo vendi.
Analisi dei ruoli
Ricostruiamo la filiera, individuiamo la Persona Responsabile e verifichiamo quali obblighi sono già coperti.
Proposta e preventivo
Ricevi una proposta con attività, tempi e costi per completare ciò che manca.
Riferimenti normativi
Le norme che individuano la Persona Responsabile e i suoi obblighi.
- Regolamento (CE) n. 1223/2009, art. 4: chi è la Persona Responsabile
- Regolamento (CE) n. 1223/2009, art. 5: obblighi della Persona Responsabile
- Regolamento (CE) n. 1223/2009, art. 21: accesso del pubblico alle informazioni
- Regolamento (CE) n. 1223/2009, art. 23: comunicazione degli effetti indesiderabili gravi
- D.Lgs. n. 204/2015: sanzioni per la violazione del Regolamento (CE) n. 1223/2009
Domande frequenti
Chi è la Persona Responsabile di un cosmetico?
Dipende da dove nasce il prodotto: per i cosmetici fabbricati nell’Unione è il fabbricante, cioè anche chi fa produrre e vende con il proprio nome o marchio; per quelli importati è l’importatore. In entrambi i casi si può designare con mandato scritto un’altra persona stabilita nell’Unione, che accetta per iscritto (art. 4).
Quali obblighi ha la Persona Responsabile?
Garantisce il rispetto del Regolamento: sicurezza del prodotto, valutazione della sicurezza e PIF, buone pratiche di fabbricazione, notifica, restrizioni sulle sostanze, etichetta e claim, informazioni al pubblico e comunicazione degli effetti indesiderabili gravi (art. 5). Se un prodotto non è conforme deve adottare subito le misure correttive, fino al ritiro o al richiamo.
Un distributore può diventare Persona Responsabile?
Sì, quando vende un cosmetico con il proprio nome o marchio, o lo modifica in modo da poterne compromettere la conformità (art. 4, par. 6). La sola traduzione dell’etichetta non basta.
Cosa succede se emergono effetti indesiderabili gravi?
La Persona Responsabile e i distributori devono notificarli quanto prima all’autorità competente dello Stato membro in cui si sono verificati, indicando il prodotto e le eventuali misure correttive adottate (art. 23).
Prima consulenza
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